Инъекцияға арналған биофармацевтикалық су
Инъекцияға арналған су биофармацевтика өнеркәсібі үшін қажет
Инъекцияға арналған су фармацевтикалық салада таптырмайтын зат болып табылады, дәрілік заттармен тікелей жанасатын стерильді өнімді және API орауыш материалдарын ақырғы жуу үшін, инъекциялар мен стерильді шаюларды мөлшерлеу үшін, стерильді шикізатты тазарту үшін қолданылады. Инъекциялық жабдыққа арналған су фармацевтикалық өндірісте одан да маңызды. Бүгін айдауға арналған суды өндіруге арналған инъекциялық жабдықты толығырақ қарастырайық.
Биофармацевтикалық өнеркәсіптің дамуына негізделген инъекциялық жабдыққа арналған суға сұраныс жоғары. Инъекциялық жабдыққа арналған су инъекцияға арналған суды шығарады, ол негізінен фармацевтикалық жабдықты тазалау және дәрі-дәрмектерді шығару үшін қолданылады. Фармацевтикалық зауыттар инъекцияға арналған судың жоғары тазалығын және стерильділігін қажет етеді. Сондықтан инъекцияға суды дайындау қатаң процесстен өтуі керек.
Инъекциялық жабдыққа арналған судың принципі негізінен келесідей. Біріншісі - кері осмос. Кері осмос – су молекулаларының жартылай өткізгіш мембрана арқылы табиғи өтуін қайталайтын, әртүрлі иондарды, бактерияларды, вирустарды және басқа қоспаларды сақтай отырып, тек еріткіштің өтуіне мүмкіндік беретін процесс. Келесі айдау технологиясы. Дистилляция - бұл затты ұшқыш ету үшін жылуды қолданатын, содан кейін ұшқыш затты жинау үшін конденсацияланатын процесс. Инъекцияға суды дайындаған кезде дистилляция технологиясы суды дистилляциялау және судың стерильділігін қамтамасыз ету үшін температура мен қысымды бақылау үшін пайдаланылуы мүмкін. Соңында сүзу технологиясы бар. Сүзгі – судағы суспензия, тұнба және т.б. сияқты қоспалардың үлкен бөлшектерін ұстап тұру үшін сүзгі қағазының немесе басқа сүзгілеу ортасының бір түрі.
Инъекциялық жабдыққа арналған су принципіне сәйкес, айдау жабдықтарына арналған судың құрамы өте анық.
1. Алдын ала тазарту жүйесі: судағы иісті, қоспаларды және т.б. кетіру үшін қолданылатын сүзгі картриджін, белсендірілген көмірді және т.б.
2. Кері осмос құрылғысы: негізінен судағы иондарды, бактерияларды, вирустарды және басқа қоспаларды жоюға жауапты.
3. Суды сақтауға арналған резервуар: инъекцияға дайындалған суды сақтайды және суды зарарсыздандырады.
4. Дезинфекциялық жабдық: ультракүлгін сәулелермен дезинфекциялау, озонды залалсыздандыру және т.б., олар су сапасының қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін суды сақтауға арналған резервуарды дезинфекциялау үшін қолданылады.
Су тазарту жабдығы ретінде су айдау жабдығы ұзақ жұмыс уақытына және үлкен жұмыс қарқындылығына ие. Маңызды сәттердің бірі - пайдалану және техникалық қызмет көрсету. Су тазарту жабдығының инженерлері немесе тиісті сала қызметкерлері жабдық құрамдастарының дұрыс жұмыс істеп тұрғанын жүйелі түрде тексеріп отыруы керек. Атап айтқанда, олар ауыстыру қажеттілігін анықтау үшін сүзгі картридждерінің барлық деңгейлерін пайдалануға назар аударуы керек. Мұның мақсаты - судың сапасы мен жабдықтың қызмет ету мерзімін қамтамасыз ету. Біз сондай-ақ қайталама ластануды болдырмау үшін суды тазарту ортасын таза ұстауымыз керек. Бұл ретте судың қауіпсіз сапасын қамтамасыз ету үшін жабдық жүйелі түрде дезинфекцияланады және тазартылады.
Инъекциялық жабдыққа арналған фармацевтикалық су судың тазалығы мен стерильділігін қамтамасыз ету үшін қатаң пайдалану процедураларын және персоналдың бақылауын талап етеді. Инъекциялық жабдыққа арналған судың принципі мен құрамын түсіну және меңгеру бізге фармацевтикалық су жабдықтарының маңыздылығын жақсы түсінуге көмектеседі, сонымен бірге су сапасының қауіпсіздігіне назар аударуды және қауіпсіз және тиімді дәрі-дәрмектерді шығаруды қамтамасыз етеді.